Sind pflanzliche Proteinhydrolysate in der EU neuartige Lebensmittel?

Beyond Biopharma | Häufig gestellte Fragen zu pflanzlichen Proteinpeptiden

Kurze Antwort:Das kommt darauf an. Gemäß der Verordnung (EU) 2015/2283 gilt ein Lebensmittel als neuartig, wenn es vor dem 15. Mai 1997 in der Union nicht in nennenswertem Umfang für den menschlichen Verzehr verwendet wurde. Hydrolysate aus Pflanzen mit langer Verwendungsgeschichte in der Lebensmittelindustrie können anders behandelt werden als solche aus Pflanzen mit geringer oder keiner Verwendungsgeschichte in der Union. Daher muss der Status jedes einzelnen Pflanzenpeptids vor der Einfuhr geprüft werden.

Was die Verordnung tatsächlich besagt

Die Verordnung (EU) 2015/2283 ersetzte den früheren Rahmen für neuartige Lebensmittel und legte die aktuelle Definition und die Verfahren fest. Ein Lebensmittel gilt als neuartig, wenn es vor dem 15. Mai 1997 in der Union nicht in nennenswertem Umfang für den menschlichen Verzehr verwendet wurde. Neuartige Lebensmittel benötigen eine Zulassung, bevor sie in Verkehr gebracht werden dürfen. Zugelassene Lebensmittel werden mit den entsprechenden Nutzungsbedingungen in die Unionsliste aufgenommen. Die Verordnung sieht außerdem ein Konsultationsverfahren für Lebensmittel vor, deren Status tatsächlich unklar ist. Die Kommission führt einen Katalog, in dem der Status vieler spezifischer Lebensmittel und Zutaten erfasst ist.

Warum pflanzliche Peptide nicht alle die gleiche Position haben

Zwei Faktoren entscheiden über die Antwort. Der erste ist die Herkunft. Ein Protein aus einer Pflanze, die in Europa seit Jahrzehnten weit verbreitet ist, hat eine andere Stellung als ein Protein aus einer Pflanze, die in der EU kaum oder gar nicht als Lebensmittel verwendet wird, unabhängig von ihrem Status in anderen Teilen der Welt. Der zweite Faktor ist das Verfahren. Hydrolyse ist nicht automatisch irrelevant: Ist das Verfahren neu oder verändert es die Zusammensetzung oder Struktur des Lebensmittels auf eine Weise, die vor 1997 nicht üblich war, kann die resultierende Zutat als neuartig gelten, selbst wenn das Ausgangsmaterial eindeutig nicht neu ist. Daher wird von Herstellern und Importeuren erwartet, dass sie Herkunft und Verfahren gemeinsam beschreiben, nicht nur den Rohstoff.

Wie man den Status in der Praxis überprüft

Was Importeure und Marken tun sollten

• Gehen Sie nicht davon aus, dass ein Pflanzenpeptid traditionell ist, nur weil die Pflanze ein bekanntes Lebensmittel ist, oder dass es neuartig ist, nur weil das Verfahren modern ist; prüfen Sie jeden Fall anhand seiner eigenen Fakten.
• Bevor kommerzielle Verhandlungen weit fortgeschritten sind, sollten Sie vom Lieferanten die Beschreibung des Quellmaterials und des Prozesses, die Spezifikation und den Verwendungszweck erfragen.
• Die Lage muss für jeden Markt separat geprüft werden, da die EU-Bewertung keine Aussage über die Vereinigten Staaten, Großbritannien oder andere Regionen trifft.
• Bewahren Sie die Beweise und die Schlussfolgerung in der Produktakte auf, damit eine Anfrage einer Behörde anhand der Dokumente beantwortet werden kann.
• Wenn die Antwort nicht eindeutig ist, sollten Sie sich von einem Regulierungsspezialisten oder der zuständigen Behörde beraten lassen. Da sich Verfahren und Auflistungen ändern können, sollten Sie die aktuell geltenden Vorschriften als Referenz betrachten.

Weiterführende Lektüre

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