Gelatine in pharmazeutischer Qualität: Für sicherere und effizientere Arzneimittelverabreichungssysteme

Pharmazeutische Gelatine, die den Standards von USP, EP, JP und ChP vollständig entspricht. Unsere Gelatine wurde entwickelt, um zentrale Herausforderungen in der Pharmaindustrie zu lösen, wie z. B. Vernetzung und Auflösungsstörungen. Sie bietet einen hochkonsistenten, endotoxinarmen Hilfsstoff für Hartkapseln, Weichgelkapseln und fortschrittliche biomedizinische Anwendungen.

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Der Goldstandard bei pharmazeutischen Hilfsstoffen

Gelatine ist aufgrund ihrer einzigartigen thermoreversiblen Gelierungseigenschaften, ihrer Biokompatibilität und ihrer hervorragenden Filmbildungsfähigkeit weiterhin die bevorzugte Wahl für die Arzneimittelverabreichung. Als natürliches, aus Kollagen gewonnenes Protein bietet sie eine „Clean-Label“-Lösung, auf die die moderne Medizin im Hinblick auf Patientensicherheit und Wirksamkeit vertraut.
Bei BEYOND BIOPHARMA stehen Compliance und Sicherheit im Mittelpunkt unserer Strategie. Wir wissen, dass Risikomanagement – insbesondere hinsichtlich Auflösungsstabilität und Einhaltung regulatorischer Vorgaben – für Pharmahersteller unerlässlich ist.

Spezialisierte Lösungen für jede Darreichungsform

Unsere pharmazeutische Gelatine ist so konzipiert, dass sie den spezifischen mechanischen und chemischen Anforderungen verschiedener Verabreichungssysteme gerecht wird.

Weichgelkapseln

Weichgelkapseln: Herausforderungen bei der Vernetzung meistern

Weiche Gele eignen sich ideal für flüssige oder halbfeste Füllungen, sind aber anfällig für chemische Veränderungen.

Technologie gegen Vernetzung:

Wir bieten Spezialgelatine an, die für aldehydempfindliche oder reaktive Füllungen entwickelt wurde. Dies gewährleistet die Stabilität der Kapseln während ihrer gesamten Haltbarkeitsdauer und verhindert ein Versagen der Auflösung.

Überlegene mechanische Festigkeit:

Unsere Gelatine bietet eine ausgezeichnete Nahtfestigkeit, wodurch die Leckageraten während der Hochgeschwindigkeitsverkapselung und -trocknung deutlich reduziert werden.

Verbesserte Produktionseffizienz:

Durch die optimierte Viskosität und Gelierungskinetik werden kürzere Trocknungszeiten und ein höherer Durchsatz ermöglicht.

Hartkapseln

Hartkapseln: Präzision für die Hochgeschwindigkeitsfertigung

Weiche Gele eignen sich ideal für flüssige oder halbfeste Füllungen, sind aber anfällig für chemische Veränderungen.

Hervorragende Bearbeitbarkeit:

Unsere Gelatine gewährleistet ein gleichmäßiges Ablösen der Schale und eine gleichmäßige Wandstärke, wodurch die Sprödigkeit und die Ausschussraten bei Maschinen wie Bosch oder Shionogi reduziert werden.

Anpassbare Auflösungsprofile:

Ob Ihre Formulierung eine sofortige Freisetzung oder spezielle magensaftresistente Eigenschaften erfordert, wir können den Bloom-Wert und die Viskosität der Gelatine entsprechend anpassen.

Tabletten & Mikroverkapselung:

Tabletten & Mikroverkapselung: Schutz und Haftung

Neben der Verwendung in Kapseln dient Gelatine als vielseitiger funktioneller Inhaltsstoff.

Effizienter Tablettenbinder:

Es bietet die notwendige Kohäsionsfestigkeit für die Tablettenpressung und gewährleistet gleichzeitig einen schnellen Zerfall nach der Einnahme.

Mikroverkapselung empfindlicher Wirkstoffe:

Nutzen Sie die filmbildenden Eigenschaften von Gelatine, um instabile Inhaltsstoffe wie Fischöle oder Vitamine zu umhüllen und sie so vor Oxidation und Licht zu schützen.

Gewichtsmanagement

Fortschrittliche biomedizinische und Gewebezüchtung

Für anspruchsvolle Anwendungen bieten wir Gelatine mit niedrigem Endotoxingehalt an. Diese hochreinen Qualitäten eignen sich für:

Hämostatische Schwämme:

Förderung einer schnellen Blutgerinnung im chirurgischen Umfeld.

3D-Biodruck & Gerüste:

Bereitstellung einer biokompatiblen Matrix für Zellwachstum und Wundverbände.

Innovationen bei Darreichungsformen: Rohstoffe in Marktführer verwandeln

Führende Pharma-Websites betonen oft den Unterschied in der Beschaffung. BEYOND BIOPHARMA bietet beides:

1

Typ A (Säureverfahren):

Wird typischerweise aus Schweinehaut gewonnen und bietet spezifische isoelektrische Punkte, die ideal für bestimmte Weichgelkapselformulierungen sind.
2

Typ B (Alkalisches Verfahren):

Wird üblicherweise aus Rinderhaut oder -knochen gewonnen und aufgrund seiner hohen Bloom-Festigkeit und Stabilität bei der Herstellung von Hartkapseln bevorzugt.

Globale Qualität und Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen

Wir bieten Ihnen die nötige Sicherheit für den Eintritt in globale Märkte. Unsere Anlagen und Produkte erfüllen die strengsten internationalen Standards.

Arzneibuchkonformität:

Vollständig konform mit den Standards von USP, EP, JP und ChP.
Zertifizierte Sicherheit:

Unsere Produktion ist durch GMP-, FDA-DMF- und ISO-Zertifizierungen abgesichert.
BSE/TSE-Risikokontrolle:

Wir besitzen das EDQM CEP-Zertifikat, das sicherstellt, dass alle Rohstoffe zu 100 % rückverfolgbar sind und von gesunden Tieren in seuchenfreien Gebieten stammen.

Technisches Support- und Dokumentationspaket

Pharmazeutische Kunden benötigen für die Zulassungsanträge umfangreiche Dokumentationen. Wir bieten ein umfassendes Unterstützungspaket an, das Folgendes beinhaltet:

Analysezertifikat (COA) für jede Charge.
TSE/BSE-freie Erklärungen und Allergendeklarationen.
Berichte über Restlösungsmittel und Stabilitätsdaten zur Unterstützung Ihrer Haltbarkeitsstudien.

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