Sie planen den Aufbau einer Hartkapsel- oder Weichkapsellinie? Pharmazeutische Gelatine ist der Rohstoff, der Ihre Darreichungsform zusammenhält – und ihre Reinheit, Viskosität und ihr mikrobielles Profil werden weitaus strenger reguliert als bei Gelatine in Lebensmittelqualität.
Um den richtigen Lieferanten für pharmazeutische Gelatine auszuwählen, sollten Sie mehrere Hersteller auflisten und zunächst die Einhaltung der Arzneibuchvorschriften (USP, EP oder CP) prüfen. Vergewissern Sie sich anschließend, dass die Dokumentation für Rindergelatine BSE/TSE-frei ist, prüfen Sie chargenspezifische Analysezertifikate (CoA) auf Schwermetalle und mikrobiologische Belastungen und bestätigen Sie die Produktionskapazität für Ihre Kapsel- oder Weichkapselmengen.
Wir haben die zuverlässigsten chinesischen Hersteller von pharmazeutischer Gelatine für 2026 aufgelistet. Lesen Sie weiter, um einen Partner zu finden, der nicht nur Ihren Preis, sondern auch Ihre behördliche Prüfung besteht.
Inhaltsverzeichnis
Pharmazeutische Gelatine ist ein hochreines Protein, das verwendet wird inHartkapselhüllen, Weichgelkapselhüllen, Tablettenüberzüge und MikroverkapselungIm Gegensatz zu Gelatine in Lebensmittelqualität muss pharmazeutische Gelatine die Anforderungen der Arzneibuchmonographien (USP, EP, CP) mit strengen Grenzwerten für Schwermetalle, Schwefeldioxid, Mikroorganismen und Endotoxine erfüllen.
Wichtige Spezifikationen, die Kapselhersteller überprüfen müssen:
Bloom-Stärke (150–280 für Kapseln):beeinflusst die Schalenhärte und die Auflösung.
Viskosität (25–50 mPs):entscheidend für die Schalenbildung und die Filmfestigkeit.
Schwermetalle (Pb ≤ 2 mg/kg, As ≤ 1 mg/kg, EP-Grenzwerte):Arzneibuchschwellenwerte.
Mikrobiologie & Endotoxine:TAMC-, TYMC- und Endotoxin-Grenzwerte gemäß Monographie.
Erklärung ohne Bezug zu BSE/TSE:obligatorisch für Material bovinen Ursprungs.
| Parameter | Lebensmittelqualität (GB 6783) | Pharmaqualität (USP/EP/CP) |
|---|---|---|
| Schwermetalle (Pb) | ≤ 1,5 mg/kg | ≤ 2 mg/kg (EP, Grenzwerte pro Element) |
| SO₂ | ≤ 30 mg/kg (typabhängig) | ≤ 10–50 mg/kg pro Monographie |
| Mikrobiologie | Standard-Lebensmittelgrenzwerte | Strenge Grenzwerte für TAMC/TYMC und Endotoxin |
| Dokumentation | COA, Lebensmittelzertifikate | COA + Arzneibuchkonformität + BSE/TSE |
Rankingkriterien: Einhaltung der Arzneibücher, Zertifizierungsabdeckung, Produktionskapazität für Kapseln, Exportbilanz und F&E-Unterstützung.
| Position | Unternehmen | Anwendungsschwerpunkt | Standort |
|---|---|---|---|
| 1 | Beyond Biopharma Co., Ltd. | Hartkapseln / Weichkapseln / Überzug / Mikroverkapselung | China (Export weltweit) |
| 2 | Rousselot (China-Pflanzen) | Kapseln / Weichkapseln / Überzug | Guangdong / Zhejiang / Jilin |
| 3 | Gelita (China-Niederlassung) | Kapseln / Überzug | Weltweites Angebot aus China |
| 4 | Baotou Dongbao Bio-Tech Co., Ltd. | Kapseln / Lebensmittel | Innere Mongolei |
| 5 | Qinghai Gelatin Co., Ltd. | Kapseln (Rinderknochen) | Qinghai |
| 6 | Shandong JRT Gelatin Co., Ltd. | Knochengelatine, pharmazeutisch ausgerichtet | Shandong |
| 7 | Shijiazhuang Jinda Gelatin Co., Ltd. | Essbar / Pharmazeutisch | Hebei |
| 8 | Hengshui Xihao Gelatin Co., Ltd. | Essbar / Technisch | Hebei |
| 9 | Dezhou Yalun Import & Export Co., Ltd. | Standardnoten | Shandong |
| 10 | Fucheng Xushang Gelatin Co., Ltd. | Essbar / Lebensmittel | Hebei |
Beyond Biopharma führt unsere Liste der Pharmaunternehmen mit einer spezialisierten Produktlinie für pharmazeutische Gelatine an, die sich überHartkapseln, Weichgelkapseln, Tablettenüberzüge und MikroverkapselungDie Rinderquelle ist BSE/TSE-frei zertifiziert, und das Unternehmen liefert Arzneibuch-konforme Qualitäten mit chargenspezifischen Analysezertifikaten.
Für Kapselhersteller bietet Beyond Biopharma einen kontrollierten Bloom- und Viskositätsbereich, der auf die Schalenbildung abgestimmt ist, sowie Unterstützung in der Forschung und Entwicklung hinsichtlich Gelstärke, Auflösung und Vernetzungskontrolle. Die Halal-zertifizierten Optionen unterstützen den Export von Kapseln in Märkte mit muslimischer Bevölkerungsmehrheit.
| Hauptprodukte | Hartkapseln, Weichgelkapseln, Überzüge und Mikroverkapselung aus Gelatine |
| Zertifizierungen | HACCP, ISO 22000, Halal, Koscher, BSE-frei |
| Dokumentation | Chargenspezifisches Analysezertifikat, BSE/TSE-Erklärung, pharmakopöekonforme Spezifikationen |
Die chinesischen Werke von Rousselot liefern Gelatine in pharmazeutischer Qualität mit globalen Qualitätssicherungssystemen und fundierter Anwendungskompetenz in der Kapsel- und Weichkapselherstellung – eine erstklassige, auditsichere Wahl für große Pharmahersteller.
| Hauptprodukte | Pharmazeutische Gelatine für Kapseln, Weichkapseln, Überzüge |
| Am besten geeignet für | Globale Compliance-Programme für große Pharmaunternehmen |
Gelita liefert weltweit Gelatine in pharmazeutischer Qualität und bietet umfassende technische Unterstützung für Kapsel- und Beschichtungsanwendungen. Die Vertriebs- und Lieferaktivitäten des Unternehmens in China bedienen Pharma- und Nahrungsergänzungsmittelkunden in der gesamten Region.
| Hauptprodukte | Pharmazeutische Gelatine für Kapseln und Überzüge |
| Stärken | Globale Marke, Anwendungskompetenz |
Dongbao ist einer der größten börsennotierten Gelatinehersteller Chinas mit Produktion sowohl für die Pharma- als auch für die Lebensmittelindustrie und bietet Skaleneffekte, Rohstoffkontrolle und Kostenführerschaft für Hersteller von Kapseln mit hohem Produktionsvolumen.
| Hauptprodukte | Pharmazeutische und essbare Gelatine, Kollagenpeptide |
| Stärken | Skaleneffekte, vertikale Integration, wettbewerbsfähige Preise |
Qinghai Gelatin ist ein traditionsreicher Hersteller von Rinderknochengelatine mit halal-konformer Beschaffung und beliefert Pharmaunternehmen, die Kapselmaterial auf Rinderbasis zu wettbewerbsfähigen Preisen benötigen.
| Hauptprodukte | Rinderknochengelatine |
| Stärken | Halal-Liefergebiet, wettbewerbsfähiger Preis |
Das in Dezhou ansässige Unternehmen JRT ist auf aus Knochen gewonnene Gelatine spezialisiert und verfügt über eine stabile Rohstoffversorgung. Es bietet pharmazeutisch abgestimmte Qualitäten für Kunden an, die eine konsolidierte Gelatinebeschaffung wünschen.
| Hauptprodukte | Knochengelatine |
| Stärken | Stabile Rohstoffversorgung, Exportdokumentation |
Jinda produziert sowohl essbare als auch pharmazeutische Gelatine mit doppelter Produktionskapazität – eine praktische Option für Kunden, die mehrere Qualitäten von einem einzigen Hersteller beziehen.
| Hauptprodukte | Essbare und pharmazeutische Gelatine |
| Stärken | Doppelfunktion, flexible Mindestbestellmenge |
Xihao liefert essbare und technische Gelatine mit wachsender Produktionsmenge – eine Option im mittleren Preissegment für Pharmakunden bei nicht kritischen Hilfsanwendungen.
| Hauptprodukte | Essbare und technische Gelatine |
| Stärken | Gleichbleibende Leistung, reaktionsschneller Service |
Yalun bietet standardisierte Gelatinequalitäten für Lebensmittel und Pharmazeutika mit exportorientiertem Service – ein bequemer Kanal für Pharmaimporteure, die zum ersten Mal Produkte importieren.
| Hauptprodukte | Standard-Gelatinequalitäten |
| Stärken | Schneller Versand, Exportdokumente |
Abgerundet wird die Liste durch Xushang, das essbare Gelatine in flexiblen Mengen anbietet – geeignet für Kapsel- und Lebensmittelanwendungen, bei denen regionale Kapazitäten bevorzugt werden.
| Hauptprodukte | Essbare Gelatine |
| Stärken | Regionale Kapazität, flexible Mengen |
Verlangen Sie Qualitäten, die den USP-, EP- oder CP-Monographien für Ihren Zielmarkt entsprechen. Fragen Sie nach, nach welcher Monographie das Produkt geprüft wurde, und fordern Sie den entsprechenden Prüfbericht an.
Für Rindergelatine sind ein BSE/TSE-freies Zertifikat und Dokumentationen aus dem Herkunftsland erforderlich – dies ist für die meisten regulierten Märkte, einschließlich der EU und der USA, nicht verhandelbar.
Prüfen Sie die Angaben zu Schwermetallen, SO₂, Mikrobiologie, Endotoxinen, Bloom und Viskosität der jeweiligen Charge, die Sie kaufen, nicht anhand eines allgemeinen Datenblatts.
Die Kapselhüllenbildung reagiert empfindlich auf die Viskosität. Arbeiten Sie mit dem technischen Team des Lieferanten zusammen, um die Gelatinespezifikationen an Ihre Kapselmaschine und Ihre Auflösungsziele anzupassen.
Ein Video- oder Vor-Ort-Audit, das GMP, Hygiene, Rückverfolgbarkeit der Rohstoffe und QC-Labore abdeckt, ist der schnellste Weg, um vertrauenswürdige Lieferanten in die engere Auswahl zu nehmen.
Weltweite Kapazität:China ist der weltweit größte Gelatineproduzent und verfügt über eigene Produktionslinien für pharmazeutische Qualität, die die Kapsel- und Weichkapselindustrie bedienen.
Cluster der Kapselindustrie:Die wichtigsten Produktionsregionen für Kapselhüllen liegen in unmittelbarer Nähe zur Gelatineproduktion, wodurch ausgereifte Lieferketten für pharmazeutische Produkte entstehen.
Kosteneffizienz:Integrierte Beschaffung und Skaleneffekte sichern wettbewerbsfähige Preise für pharmazeutische Produkte.
Reifegrad der Compliance:Führende chinesische Lieferanten erfüllen routinemäßig die Anforderungen von USP/EP/CP und exportieren mit vollständiger Dokumentation in regulierte Märkte.
Pharmazeutische Gelatine ist ein regulierter Rohstoff – das günstigste Angebot ist selten die kostengünstigste Lösung, wenn man Auditfehler, zurückgewiesene Chargen und behördliche Verzögerungen berücksichtigt. Priorisieren Sie die Einhaltung der Arzneibuchvorschriften, die BSE/TSE-Dokumentation und den technischen Support. Beyond Biopharma bietet all dies mit einer eigenen Pharma-Linie; auch die übrigen Punkte auf dieser Liste sollten sorgfältig geprüft werden.
Benötigen Sie eine Gelatineprobe in pharmazeutischer Qualität oder ein Datenblatt? Teilen Sie uns Ihre Anwendung (Hartkapseln, Weichkapseln, Überzug), die angestrebte Viskosität und das monatliche Volumen mit – wir antworten Ihnen innerhalb von 24 Stunden.Kontaktieren Sie unser Pharma-TeamoderEntdecken Sie unser Sortiment an pharmazeutischer Gelatine.Die
Was ist pharmazeutische Gelatine?
Pharmazeutische Gelatine ist eine hochreine Gelatine, die den Arzneibuchstandards (USP/EP/CP) entspricht und strenge Grenzwerte für Schwermetalle, Mikroorganismen und Endotoxine aufweist. Sie wird für Hart- und Weichkapselhüllen, Tablettenüberzüge und Verkapselungen verwendet.
Ist chinesische pharmazeutische Gelatine sicher?
Ja, wenn die Produkte von Herstellern bezogen werden, die die USP/EP/CP-Spezifikationen erfüllen, über GMP/HACCP-Zertifizierungen verfügen und chargenspezifische Analysezertifikate (CoA) einschließlich BSE/TSE-freier Erklärungen für Rinderprodukte bereitstellen.
Worin besteht der Unterschied zwischen Gelatine in Lebensmittelqualität und Gelatine in pharmazeutischer Qualität?
Für Gelatine in Pharmaqualität gelten strengere Reinheitsanforderungen (geringerer Schwermetallgehalt, strengere mikrobiologische Standards, kontrollierte Endotoxine und Viskosität) und sie muss den Anforderungen der Arzneibücher entsprechen, während Gelatine in Lebensmittelqualität Lebensmittelstandards wie GB 6783 oder FCC folgt.
Kann pharmazeutische Gelatine für Halal-Kapseln verwendet werden?
Ja. Halal-zertifizierte Rinder- oder Fischgelatine kann für Kapselhüllen verwendet werden, die für Märkte mit mehrheitlich muslimischer Bevölkerung bestimmt sind. Überprüfen Sie stets den Aussteller des Halal-Zertifikats und dessen Gültigkeit.
Welche Dokumente sollte ich von einem Lieferanten von pharmazeutischer Gelatine anfordern?
Fordern Sie chargenspezifische Analysezertifikate, BSE/TSE-freie Erklärungen, Schwermetall- und mikrobiologische Testberichte, GMP/HACCP-Zertifikate und Dokumentationen zur Einhaltung der Arzneibücher (USP/EP/CP) für die von Ihnen gekaufte Qualität an.
Quellen: öffentlich zugängliche Unternehmensinformationen und Branchenreferenzen. Die Unternehmensangaben dienen als Ausgangspunkt für die Recherche und sollten direkt mit jedem Lieferanten verifiziert werden. © Beyond Biopharma Co., Ltd.Pharmazeutische Gelatineprodukte·Kontaktieren Sie uns
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