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Sind Halal- und Koscher-Gelatinekapseln möglich?
Beyond Biopharma · Häufig gestellte Fragen zu pharmazeutischer Gelatine
Ja. Halal- und koschere Gelatinekapseln sind erhältlich und weit verbreitet. Üblicherweise wird Rindergelatine verwendet, die von Tieren stammt, die gemäß einer anerkannten Halal- oder Koscher-Zertifizierung geschlachtet und verarbeitet wurden. Alternativ kann Fischgelatine verwendet werden, die im Allgemeinen als Halal und Koscher gilt, da Fisch kein Fleisch ist, das rituell geschlachtet werden muss. Für die Einhaltung der Halal- und Koscher-Standards ist jedoch nicht nur die Gelatine entscheidend, sondern auch eine verifizierte Zertifizierung, die die Tierart, die Schlachtung, die verwendeten Verarbeitungshilfsstoffe und die gesamte Lieferkette abdeckt. Käufer sollten daher aktuelle Zertifikate anfordern, die Zertifizierungsstelle überprüfen und sicherstellen, dass der angegebene Status tatsächlich verifiziert und nicht nur behauptet wird.
Woher die Herausforderung kommt
Die Schwierigkeit bei Gelatine liegt nicht in der Herstellung, sondern in ihrer Herkunft. Gelatine vom Schwein kann in der Regel unabhängig vom Verarbeitungsweg nicht halal oder koscher hergestellt werden, und Rindergelatine ist für den Halal- und Koscher-Markt nur dann akzeptabel, wenn die Schlachtung der Rinder nach den Vorgaben der zuständigen religiösen Autorität erfolgte. Da Kapselhüllen zu etwa 95 % aus Gelatine bestehen, leitet sich ihr religiöser Status von der darin enthaltenen Gelatine ab, weshalb die gesamte Lieferkette kontrolliert werden muss.
Die beiden praktikablen Quellrouten
| Route | Quelle | Warum es funktioniert |
|---|---|---|
| Zertifiziertes Rindfleisch | Rinderhäute/Knochen aus Halal- oder Koscher-Schlachtungen | Landfleisch ist akzeptabel, wenn es gemäß einem anerkannten Zertifizierungssystem geschlachtet und verarbeitet wurde. |
| Fischgelatine | Fischhaut (z. B. von Warm- und Kaltwasserarten) | Nach den meisten Halal- und Koscher-Regeln ist für Fische keine rituelle Schlachtung erforderlich, daher wird Fischgelatine weitgehend akzeptiert. |
Manche Behörden akzeptieren auch bestimmte tierfreie Alternativen, doch speziell für Gelatinehüllen sind zertifiziertes Rinder- und Fischgelatine die beiden gängigsten zugelassenen Quellen. Hersteller fügen oft einen Kennzeichnungsfarbstoff hinzu oder verkaufen zertifizierte Rinder- und Fischprodukte separat, damit Käufer die Verfügbarkeit nach religiösen Kriterien kontrollieren können.
Was ein gültiges Zertifikat beinhalten muss
Eine konforme Kapsel besteht aus mehr als nur ihrer Gelatinequelle, und ein gutes Zertifikat sollte die Kontrolle über mehrere Glieder der Lieferkette nachweisen:
- Tierische Herkunft und Schlachtung— Die Zertifizierung belegt, dass die Rinder nach einem anerkannten Ritus geschlachtet wurden und dass das Material nicht von Schweinen stammt.
- Herstellungsprozess— Verarbeitungshilfsmittel, Reinigungsmittel und die Kontrolle von Kreuzkontaminationen im Werk sind Teil des zertifizierten Geltungsbereichs.
- Abgrenzung— Halal- oder Koscher-Materialien müssen während der gesamten Lagerung und Verarbeitung von nicht konformen Materialien getrennt werden.
- Ausstellende Stelle und Geltungsbereich— Das Zertifikat nennt eine anerkannte Stelle, listet den Geltungsbereich und die betroffenen Produkte auf und enthält ein Gültigkeitsdatum.
Die Regulierungsbehörden für religiöse Lebensmittel unterscheiden sich zwischen Halal- und Koscher-Behörden sowie zwischen verschiedenen Ländern, sodass die spezifischen Anforderungen, die ein Käufer erfüllen muss, von den Institutionen abhängen, die in seinem Markt anerkannt sind.
Wie ein Käufer überprüfen sollte
- Aktuelle Zertifikate anfordern— Nehmen Sie immer das Analysezertifikat und das aktuelle Halal-/Koscher-Zertifikat für die jeweilige Charge oder Produktlinie mit, nicht eine allgemeine Angabe.
- Lesen Sie den Umfang— Prüfen Sie, ob das Zertifikat tatsächlich die Pflanze, das Produkt und die tierische Herkunft abdeckt, die Sie kaufen.
- Prüfen Sie die Gültigkeit und den Inhalt.— bestätigen, dass das Zertifikat gültig ist und von einer Stelle ausgestellt wurde, die von Ihrem Zielmarkt anerkannt wird.
- Bestätigen Sie das fertige Produkt— Wenn Sie gefüllte Kapseln oder Hüllen kaufen, vergewissern Sie sich, dass die Zertifizierung des Kapselherstellers gleichermaßen den Herstellungsprozess und alle hinzugefügten Beschichtungen oder Farbstoffe abdeckt.
Praktischer Hinweis für Pharmaeinkäufer
Da Halal- und Koscher-Zertifizierungen lebensmittelrechtliche Bestimmungen regeln und analog auf Hilfsstoffe und leere Hüllen angewendet werden, sollten Pharma-Einkäufer das Zertifikat als einen von mehreren Faktoren betrachten und die Rechtslage für ihren spezifischen Markt mit ihren eigenen Abteilungen für Zulassung oder Zertifizierung abklären. Weitere Informationen zur Zertifizierung von pharmazeutischer Rohgelatine finden Sie hier:unsere Frage zu Halal/Koscher-Pharmazeutika-GelatineDie
