Pharmazeutische Gelatine für Tablettenüberzug | Bindemittel & Überzugsmittel

Kurze Einführung

BEYOND BIOPHARMA liefert hochreine, arzneibuchkonforme Gelatine für Tablettenüberzüge. Dank unserer über zwanzigjährigen Erfahrung bieten unsere spezialisierten Gelatinesorten hervorragende Filmbildungseigenschaften und gewährleisten maximale Wirkstoffstabilität, verbesserte Patientencompliance sowie eine präzise Steuerung der Wirkstofffreisetzung für alle Ihre festen oralen Darreichungsformen.

Produktspezifikation: Gelatine für Tablettenüberzug (Pharmazeutische Qualität)

ARTIKEL	SPEZIFIKATIONEN (PRÜFVERFAHREN)	Bemerkung
Aussehen	Gelbliches bis weißes, rieselfähiges, körniges Pulver	Passieren
Geleestärke (Bloom) 150 – 250 Bloom (6,67 %) Maßgeschneidert für optimale Filmfestigkeit und -integrität
Viskosität (6,67%ige Lösung)	3,0 – 5,0 mPa·s	Kontrollierter Durchfluss für gleichmäßiges Tauchen und Beschichten
pH-Wert (bei 55 °C)	4,5 – 6,5	Konsistentes Profil
Trocknungsverlust	≤ 15 %	Standard-Feuchtigkeitsgehalt
Schwefeldioxid	≤50 ppm	Geringer Gehalt zur Minimierung des Vernetzungsrisikos
Wasserleitfähigkeit	Maximal 1 mS·Cm-1	Extrem niedrig für Reinheit und Stabilität
Schwermetalle (als Blei)	≤ 10 ppm	Erfüllt strenge pharmazeutische Grenzwerte
Gesamtzahl der lebensfähigen Aerobier	≤ 1000 KBE/g	Sicher
E. coli / Salmonellen	Abwesend	Steril

Die essentielle Funktion von Gelatine in festen Arzneiformen

Gelatine ist ein wichtiger Hilfsstoff bei der Tablettenbeschichtung von Arzneimitteln und bildet einen dünnen Schutzfilm, der weit mehr als nur ästhetische Vorteile bietet. Sie wird aufgrund ihrer einzigartigen Kombination aus natürlicher Reinheit, hervorragender Biokompatibilität und funktionellen Eigenschaften geschätzt, die die Wirksamkeit des Produkts und die Patientenerfahrung direkt verbessern.

Unübertroffene Stabilität und Schutz für Wirkstoffe

Der primäre funktionelle Vorteil einer Gelatinebeschichtung besteht darin, eine wirksame Barriere zu schaffen, die den Tablettenkern und den pharmazeutischen Wirkstoff (API) vor Umwelteinflüssen schützt.

Feuchtigkeitssperre:

Gelatine bildet einen dichten, durchgehenden Film, der das Eindringen von Feuchtigkeit in den Tablettenkern deutlich minimiert. Dieser Schutz ist entscheidend für hygroskopische oder feuchtigkeitsempfindliche Wirkstoffe, da er vorzeitigen Abbau verhindert und die langfristige Produktstabilität gewährleistet.

Schutz vor Licht und Oxidation:

Die Beschichtung dient als effektiver physikalischer Schutz, insbesondere in Kombination mit Trübungsmitteln wie Titandioxid, und schützt lichtempfindliche Wirkstoffe vor UV-Licht und Sauerstoff, wodurch die Haltbarkeit der Tablette verlängert wird.

Mechanische Integrität:

Die Beschichtung sorgt für zusätzliche physikalische Haltbarkeit und macht die Tabletten widerstandsfähiger gegen Absplitterungen, Abrieb und Risse während Verpackung, Transport und Handhabung.

Verbesserte Patientencompliance (Schluckbarkeit und Geschmacksmaskierung)

1

Verbesserungen der organoleptischen Eigenschaften

Die Akzeptanz durch den Patienten ist entscheidend für die Therapietreue. Gelatinebeschichtete Tabletten bieten im Vergleich zu unbeschichteten Tablettenkernen deutliche Verbesserungen der organoleptischen Eigenschaften.
2

Geschmacks- und Geruchsmaskierung

Viele Wirkstoffe haben einen bitteren oder unangenehmen Geschmack und Geruch. Ein nahtloser Gelatinefilm umschließt den Wirkstoffkern wirksam und bildet eine geschmacksneutrale Barriere zwischen dem Medikament und dem Gaumen des Patienten, wodurch die Therapietreue deutlich verbessert wird.
3

Verbesserte Schluckbarkeit

Gelatine sorgt für eine glatte, glänzende und nicht klebrige Oberfläche, wodurch die Tablette leicht den Hals hinuntergleitet. Dies ist besonders vorteilhaft für Kinder, ältere Menschen und bei Mehrfachdosierungen, da große oder raue Tabletten hier Schluckbeschwerden verursachen können.

Der BEYOND BIOPHARMA-Vorteil: Zuverlässigkeit und Expertise

Einhaltung der höchsten globalen Standards

Unsere Produktionsanlagen und Produkte erfüllen die strengen Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen der globalen pharmazeutischen Industrie und gewährleisten so eine zuverlässige und risikofreie Materialversorgung:

·GMP für eine gleichbleibende, kontrollierte Produktion
·ISO 22000 für Lebensmittelsicherheitsmanagement
·ISO 9001 für Qualitätsmanagement
·FSSC 22000 für umfassende Lebensmittelsicherheitsgarantie

Einhaltung der DiätVollständige HALAL- und KOSHER-Zertifizierung.

Robuste Produktionskapazität und zuverlässige Versorgung

Enorme Produktionskapazität:

BEYOND BIOPHARMA verfügt über eine jährliche Produktionskapazität von 15.000 Tonnen und nutzt dafür drei moderne Fertigungslinien. Diese Kapazität gewährleistet eine gleichbleibende und termingerechte Versorgung mit Gelatine in pharmazeutischer Qualität, selbst in Zeiten hoher Marktnachfrage.

Globale Vertriebserfahrung:

Wir verfügen über umfangreiche Erfahrung im Export in wichtige pharmazeutische Märkte weltweit, stellen alle notwendigen Zolldokumente bereit und gewährleisten eine stabile Logistik.

Dedizierter technischer Support und globale Compliance

Unser Engagement geht über das Produkt selbst hinaus. Unsere erfahrenen Vertriebsmitarbeiter und engagierten technischen Spezialisten bieten Ihnen umfassende Unterstützung und gewährleisten die nahtlose Integration unserer Gelatine in Ihren individuellen Beschichtungsprozess.

Verpackung und Versand

Verpackung und Verladung

Unsere Verpackungsmaterialien bestehen aus: Innenschicht: PE-Feuchtigkeitsbeutel; Außenschicht: Kraftpapierbeutel. Unsere Standardverpackung für Gelatine beträgt 25 kg/Beutel; kundenspezifische Verpackungen sind jedoch möglich.

Ein Standardcontainer mit 20 Fuß Länge fasst etwa 8 bis 10 Tonnen Gelatine, während ein Standardcontainer mit 40 Fuß Länge etwa 16 bis 18 Tonnen Gelatine fasst.
Versand

Wir verfügen über umfangreiche Exporterfahrung in die USA, nach Russland, in den Nahen Osten, nach Südostasien, Brasilien, Indien und in weitere Länder. Wir können alle für die Zollabfertigung erforderlichen Zertifikate und Dokumente bereitstellen, darunter Gesundheitszeugnisse, Ursprungszeugnisse und andere relevante Dokumente.

Warum sollten Sie sich für uns entscheiden?

1

Robuste Produktionskapazität

Beyond Biopharma verfügt über eine jährliche Produktionskapazität von 15.000 Tonnen und drei moderne Fertigungslinien, die eine gleichbleibende Produktqualität und eine zuverlässige, pünktliche Lieferung für Kunden weltweit gewährleisten.
2

Umfassende Branchenexpertise

Das Produktionsteam des Unternehmens verfügt über mehr als 20 Jahre praktische Erfahrung, unterstützt durch mehr als fünf Jahrzehnte angesammeltes technisches Know-how und kontinuierliche Innovation in der Gelatineherstellung.
3

Umfassender technischer Support

Ein erfahrenes Vertriebsteam und engagierte technische Spezialisten bieten umfassende Unterstützung, von der Beratung bei der Formulierung vor dem Verkauf bis hin zur Anwendungsunterstützung nach dem Verkauf, um eine nahtlose Integration in die Kundenprozesse zu gewährleisten.
4

Starke Anpassungsmöglichkeiten

Beyond Biopharma bietet maßgeschneiderte Lösungen wie beispielsweise individuell angepasste Viskositätswerte und Partikelgrößenspezifikationen, die es den Kunden ermöglichen, präzise Formulierungs- und Herstellungsanforderungen zu erfüllen.

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+86 18657345785

Nr. 137 Haining Road, Bezirk Hongkou, Shanghai, China

Hochwertige pharmazeutische Gelatine für Tablettenüberzug

Kurze Einführung

Produktspezifikation: Gelatine für Tablettenüberzug (Pharmazeutische Qualität)

Die essentielle Funktion von Gelatine in festen Arzneiformen

Unübertroffene Stabilität und Schutz für Wirkstoffe

Feuchtigkeitssperre:

Schutz vor Licht und Oxidation:

Mechanische Integrität:

Verbesserte Patientencompliance (Schluckbarkeit und Geschmacksmaskierung)

Verbesserungen der organoleptischen Eigenschaften

Geschmacks- und Geruchsmaskierung

Verbesserte Schluckbarkeit

Getränkeanwendungen

Klärung von Bier, Wein und Säften

Der BEYOND BIOPHARMA-Vorteil: Zuverlässigkeit und Expertise

Einhaltung der höchsten globalen Standards

Unsere Produktionsanlagen und Produkte erfüllen die strengen Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen der globalen pharmazeutischen Industrie und gewährleisten so eine zuverlässige und risikofreie Materialversorgung:

Robuste Produktionskapazität und zuverlässige Versorgung

Enorme Produktionskapazität:

Globale Vertriebserfahrung:

Dedizierter technischer Support und globale Compliance

BEYOND BIOPHARMA CO., LTD

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