Pharmazeutische Rinderknochengelatine für Hartkapseln | BSE-frei

Die hohe Festigkeit und die schnelle Aushärtung der Rinderknochengelatine gewährleisten die Bildung einer stabilen, gleichmäßigen und dauerhaften Hülle, die die Integrität des pharmazeutischen Wirkstoffs (API) bewahrt.

Kurze Einführung

Rinderknochengelatine ist der Referenz-Hilfsstoff der pharmazeutischen Industrie und wird insbesondere wegen ihrer hervorragenden Geliereigenschaften geschätzt, die für die Herstellung hochwertiger Arzneiformen unerlässlich sind. Diese Spezialgelatine wird aus den Knochen gesunder Rinder gewonnen und so verarbeitet, dass sie eine außergewöhnlich hohe Bloom-Zahl (Gelierstärke) und Reinheit aufweist. Dadurch bildet sie die Grundlage für Hartkapseln (für pulverförmige Arzneimittel) und Weichgelatinekapseln (für flüssige Nahrungsergänzungsmittel und Medikamente).

Wichtigste Spezifikation für Rinderknochengelatine (Pharmazeutische Qualität)

ARTIKEL	SPEZIFIKATIONEN (PRÜFVERFAHREN)	Bemerkung
Aussehen	Gelbliches bis weißes, rieselfähiges, körniges Pulver	Passieren
Geleestärke (Bloom)	200 – 270 Bloom (6,67 %)	Hohe Festigkeit für die Integrität der Kapsel erforderlich
Viskosität (6,67%ige Lösung)	3,5 – 5,0 mPa·s	Kontrollierter Durchfluss für genaue Dosierung
pH-Wert (bei 55 °C)	4,0 – 6,5	Konsistentes Profil
Wassergehalt (Trocknungsverlust)	≤ 15 %	Standard
Wasserleitfähigkeit	Maximal 1 mS·Cm-1	Pass (Ultra-niedrig)
Schwermetalle (als Blei)	≤ 10 ppm	Strenge Sicherheitsvorkehrungen
Gesamtzahl der lebensfähigen Aerobier	≤1000 KBE/g	Passieren
E. coli / Salmonellen	Abwesend	Steril

Überlegenheit in der pharmazeutischen Herstellung

Rinderknochengelatine ist aufgrund ihrer zuverlässigen physikalischen Eigenschaften und der Einhaltung kritischer Sicherheitsstandards die Standardwahl für pharmazeutische Anwendungen.

Hohe Bloom-Stärke für Kapselintegrität

Die Festigkeit von Gelatine, gemessen in Bloom, ist entscheidend für die Herstellung funktionsfähiger Kapseln. Die hohe Gelierkraft von aus Knochen gewonnener Gelatine gewährleistet, dass Hart- und Weichkapselhüllen folgende Eigenschaften aufweisen:

Robust:

Fähig, Abfüll-, Handhabungs- und Verpackungsprozesse ohne Risse oder Verformungen zu überstehen.

Uniform:

Gewährleistet eine gleichbleibende Schalendicke für eine zuverlässige Wirkstofffreisetzung und Stabilität.

BSE-Freiheitsgarantie und Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen

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BSE-frei zertifiziert

Wir beziehen unsere Rohstoffe ausschließlich aus staatlich zertifizierten, BSE-freien Quellen und liefern damit dokumentierte Nachweise sowie eine einwandfreie regulatorische Historie, was für die weltweite Zulassung von Arzneimitteln unerlässlich ist.
2

Niedriges Schadstoffprofil

Der aufwändige, mehrstufige Reinigungsprozess, der bei der Herstellung von Knochengelatine angewendet wird, gewährleistet einen möglichst geringen Gehalt an Schwermetallen und Mikroorganismen und erfüllt somit die strengen Reinheitsstandards der Aufsichtsbehörden weltweit.

Ihr vertrauenswürdiger Hersteller von pharmazeutischer Gelatine

Unerschütterliche Qualitätszertifizierungen

Wir gewährleisten eine umfassende Qualitätssicherung durch strenge Zertifizierung und Anlagenregistrierung:

·GMP für eine gleichbleibende, kontrollierte Produktion
·ISO 22000 für Lebensmittelsicherheitsmanagement
·ISO 9001 für Qualitätsmanagement
·FSSC 22000 für umfassende Lebensmittelsicherheitsgarantie

Einhaltung der Diät:Die Produkte sind, wo zutreffend, HALAL- und KOSHER-zertifiziert.

Zwei Jahrzehnte Branchenerfahrung

Unser Produktionsteam verfügt über mehr als 20 Jahre praktische Erfahrung, gestützt auf über fünf Jahrzehnte gesammeltes technisches Know-how und kontinuierliche Innovation in der Gelatineherstellung. Diese umfassende Expertise gewährleistet die präzise Qualität und Chargenkonstanz, die für pharmazeutische Anwendungen erforderlich sind.

Logistik, Verpackung und globale Lieferkette

Standardverpackungsdetails

Unsere Rinderknochengelatine wird in mehrlagigen Papiersäcken mit einer inneren, feuchtigkeitsdichten Schicht verpackt und zum Schutz vor Verunreinigungen und Feuchtigkeit versiegelt. Das Standardnettogewicht beträgt 25 kg pro Sack.

Containerladekapazität

Unsere effiziente Verpackung ermöglicht einen optimierten internationalen Versand:

• Ein Standard-20-Fuß-Container fasst ungefähr 8-10 Tonnen Gelatine.

• Ein Standard-40-Fuß-Container fasst ungefähr 16-18 Tonnen Gelatine.

Weltweiter Versand und Dokumentation

Wir verfügen über umfangreiche Exporterfahrung in die USA, nach Europa, in den Nahen Osten, nach Südostasien, Brasilien, Indien und in weitere Länder. Wir stellen alle für die Zollabfertigung erforderlichen Dokumente bereit, darunter Gesundheitszeugnisse, Ursprungszeugnisse und Analyseberichte.

Warum sollten Sie sich für uns entscheiden?

1

Robuste Produktionskapazität

Beyond Biopharma verfügt über eine jährliche Produktionskapazität von 15.000 Tonnen und drei moderne Fertigungslinien, die eine gleichbleibende Produktqualität und eine zuverlässige, pünktliche Lieferung für Kunden weltweit gewährleisten.
2

Umfassende Branchenexpertise

Das Produktionsteam des Unternehmens verfügt über mehr als 20 Jahre praktische Erfahrung, unterstützt durch mehr als fünf Jahrzehnte angesammeltes technisches Know-how und kontinuierliche Innovation in der Gelatineherstellung.
3

Umfassender technischer Support

Ein erfahrenes Vertriebsteam und engagierte technische Spezialisten bieten umfassende Unterstützung, von der Beratung bei der Formulierung vor dem Verkauf bis hin zur Anwendungsunterstützung nach dem Verkauf, um eine nahtlose Integration in die Kundenprozesse zu gewährleisten.
4

Starke Anpassungsmöglichkeiten

Beyond Biopharma bietet maßgeschneiderte Lösungen wie beispielsweise individuell angepasste Viskositätswerte und Partikelgrößenspezifikationen, die es den Kunden ermöglichen, präzise Formulierungs- und Herstellungsanforderungen zu erfüllen.

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