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Hochquellfähige Gelatine für Hartkapseln

Präzision, Reinheit und optimale Bearbeitbarkeit

Der essentielle Hilfsstoff für zweiteilige Kapseln

Gelatine für Hartkapseln ist weltweit der bewährte Haupthilfsstoff für die Herstellung zweiteiliger pharmazeutischer und nutrazeutischer Kapselhüllen. Diese Kapseln erfordern ein Material, das höchste strukturelle Festigkeit, schnelle Auflösung und hervorragende Filmbildungseigenschaften bietet, um automatisierten Hochgeschwindigkeits-Abfüllprozessen standzuhalten. Unsere Hartkapselgelatine wurde mit dem Ziel entwickelt, die Bloom-Festigkeit zu maximieren und eine präzise Viskositätskontrolle zu gewährleisten. Dies garantiert die Herstellung fester, fehlerfreier Kapselhüllen.

Wichtigste technische Spezifikationen von Gelatine für Hartkapseln

ARTIKEL SPEZIFIKATIONEN (PRÜFVERFAHREN) Bemerkung
Aussehen Gelbliches bis weißes, rieselfähiges, körniges Pulver Passieren

Geleestärke (Bloom)

220 – 280 Bloom (6,67 %)

Hohe Festigkeit für optimale Schalenfestigkeit
Viskosität (6,67%ige Lösung) 3,5 – 5,5 mPa·s Kontrollierter Durchfluss für gleichmäßiges Tauchen und Beschichten
pH-Wert (bei 55 °C) 4,0 – 6,5 Konsistentes Profil
Trocknungsverlust ≤ 15 % Standard-Feuchtigkeitsgehalt
Schwefeldioxid ≤50 ppm Geringer Gehalt zur Minimierung des Vernetzungsrisikos
Schwermetalle (als Blei) ≤ 10 ppm Erfüllt strenge pharmazeutische Grenzwerte
E. coli / Salmonellen Abwesend Steril

Spezielle Merkmale für die Hartkapselproduktion

Der Schlüssel zu einer hochwertigen Hartkapsel liegt in der Fähigkeit der Gelatine, während des Tauch- und Trocknungsprozesses einen festen, formstabilen Film zu bilden. Unsere Gelatine zeichnet sich durch drei entscheidende Eigenschaften aus:

Anwendungen in der Süßwarenindustrie

Extrem hohe Blühstärke (220-280 g)
1. Dies ist ein Maß für die Gelfestigkeit. Ein hoher Bloom-Wert gewährleistet, dass die Kapselhüllen robust, formstabil und widerstandsfähig gegen Verformung oder Bruch bei der mechanischen Handhabung und der Hochgeschwindigkeitsabfüllung sind und somit maximale Integrität für die endgültige Darreichungsform bieten.
Kontrollierte Viskosität:
2. Die präzise Viskosität bestimmt die Dicke und Gleichmäßigkeit des auf den Tauchstiften abgeschiedenen Gelatinefilms. Die Einhaltung eines engen Viskositätsbereichs ist entscheidend für eine gleichbleibende Schichtdicke und ein gleichbleibendes Gewicht, was sich direkt auf das Freisetzungsprofil des Wirkstoffs und die Dosierungsgenauigkeit auswirkt.
Geringe Restfeuchte:
3. Obwohl die fertige Kapselhülle einen kontrollierten Feuchtigkeitsgehalt (13–16 %) aufweist, wird das Rohgelatinepulver gereinigt, um einen niedrigen Feuchtigkeitsgehalt und einen minimalen Schwefeldioxidgehalt zu gewährleisten. Diese Reinheit ist entscheidend, um unerwünschte Wechselwirkungen mit feuchtigkeitsempfindlichen Wirkstoffen zu vermeiden und das Risiko einer Gelatinevernetzung im Laufe der Zeit zu minimieren, welche die Auflösung beeinträchtigen kann.

Warum Gelatine das ideale Material für Hartkapseln ist

BEYOND Biopharma: Vertrauen in die Versorgung mit Hartkapseln

BEYOND Biopharma bietet die Sicherheit, die eine Partnerschaft mit einem spezialisierten, erfahrenen und hochqualifizierten Gelatinehersteller mit sich bringt. Unsere Arbeitsweise basiert auf dem von der pharmazeutischen Industrie geforderten Null-Fehler-Standard.

Fortschrittliche technische Kontrolle in der Fertigung

Jahrzehntelange Erfahrung:
Mit über zwanzig Jahren Erfahrung in der Gelatineindustrie verfügt unser Produktionspersonal über umfassendes Fachwissen in der präzisen Steuerung der Variablen (Temperatur, Luftstrom, Luftfeuchtigkeit) während der kritischen Tauch- und Trocknungsphasen der Kapselherstellung. Wir verstehen, wie sich unterschiedliche Gelatineeigenschaften auf Hochgeschwindigkeits-Verkapselungsmaschinen auswirken.
Chargenkonsistenz:

Unsere fortschrittlichen Hydrolyse- und Reinigungsanlagen unterliegen strengen Standardarbeitsanweisungen (SOPs), um sicherzustellen, dass jede einzelne Gelatinecharge das gleiche Bloom-, Viskositäts- und Reinheitsprofil aufweist. Dadurch wird die wichtigste Variable eliminiert, die die Kapselproduktion im Hochdurchsatz stören könnte.

Vollständige regulatorische und technische Dokumentation

Vollständige Rückverfolgbarkeit:
Wir setzen ein vollständig dokumentiertes Rückverfolgbarkeitssystem ein, das von der Beschaffung BSE-freier Rohstoffe (Rinderknochen oder -häute) über jede Phase der Extraktion, Reinigung und Freigabe des fertigen Produkts bis hin zur Gewährleistung vollständiger Transparenz und Risikominimierung reicht.
Ausführliches technisches Dossier:

Wir bieten mehr als nur ein Zertifikat. Unsere umfassende Dokumentation beinhaltet das Produktanalysenzertifikat (COA), detaillierte Analysemethoden, Berichte zur Validierung der Prüfmethoden sowie Daten aus Stabilitätsstudien zur Untermauerung der Angaben zur Haltbarkeit.

Kontrolle von Elementarverunreinigungen:

Wir stellen spezifische Dokumente zur Verfügung, die die Einhaltung internationaler Arzneibuchstandards für die Kontrolle von Schwermetallen und anderen elementaren Verunreinigungen bestätigen.

BEYOND BIOPHARMA CO., LTD

Wir produzieren Kollagen-Bulk-Pulver für Nahrungsergänzungsmittel, die für die Gelenkgesundheit, die Sporternährung und die Hautpflege bestimmt sind.
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